

在全球医药监管数字化、合规化的大趋势下,药物警戒作为药品全生命周期安全管控的核心环节,是合同研究组织(CRO)、制药公司合规经营的重中之重。当前国内外监管机构全面采用eSubmission电子化提交方式,已取代传统纸质、手动递交方式,成为药...

当信创国产化从“试点鼓励”走向“硬性合规”,当国产芯片带着“中国智造”扬帆出海,连接上下游订单、物流与结算的电子数据交换(EDI)这一“数据中枢”,正站上自主可控的第一线。选对EDI,不只是选一套软件,更是为企业构建一条安全、自主、可持续的...

一、案例概览 芯片半导体行业的供应链具有“高价值、高频次、多环节”的特点:从芯片原厂(Fabless无晶圆厂/IDM集成器件制造商)到分销商、晶圆厂,再到下游客户,每一步的数据准确与否都直接影响产能计划、库存健康度和交期履约。 德州仪器(T...

2026年7月,美国FDA发布《Electronic Submission Gateway NextGen AS2 Guide for Industry Users》(v2.2),系统介绍了面向FDA的电子提交网关ESG NextGen。文...


在汽车供应链数字化、标准化、国产化加速发展中,整车行业分工细、层级复杂,主机厂对零部件供应商的数据协同、交付效率、溯源管理与数据安全要求持续收紧。传统邮件、Excel等协作方式,易出现录入错误、信息滞后等问题,引发排产偏差、供货延迟难以适配...

2026年2月,北京聚信万通科技有限公司(Sinowintop)旗舰产品EasyLink顺利完成OFTP2官方全流程测试认证,再度彰显企业在B2B数据交换领域的技术积淀与产品硬实力。当前,中国汽车产业正处于电动化、智能化、全球化深度融合的转...

在国内供应链数字化转型加速推进的今天,EDI(电子数据交换)平台已成为国内企业优化业务协同、提升运营效率的关键支撑。长期以来,国外 EDI 软件凭借先发优势占据市场主导地位,但高成本、本地化支持不足、信创适配较弱等痛点,逐渐成为国内企业数字...

热播剧《秋雪漫过的冬天》,剧中森安药业药物警戒部门的职场博弈,让药品安全这一关乎生命健康的重要议题走进大众视野。面对急于推动新药 SA-0988上市的公司高层,PV部门总监姜家齐毅然顶住停职压力,坚持披露未解决的药物不良反应问题。他勉强同意...

在海南自贸港建设步入快车道的今天,洋浦作为先行区、示范区,正以“智慧口岸”建设为抓手,推动港口运营与通关流程的数字化转型。其中,电子数据交换(EDI)系统作为智慧口岸的核心枢纽,已成为洋浦提升通关效率、打破数据壁垒、赋能自贸港高质量发展的重...

