药物警戒(PV)是围绕发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与实践活动。国家药审中心(CDE)药物警戒系统EDI 电子提交网关项目,不仅通过国际化AS2传输协议实现了合同研究组织(CRO)及制药企业与CDE 之间的安全可靠对接,更规范了电子数据提交的业务流程,是中国医药审核领域的里程碑。
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